Käyttöturvallisuustiedote: Medtronic MiniMed-pumpun sijoittelu infuusiokohtaan nähden

Julkaistu
Tämä koskee diabetesta sairastavia, joilla on käytössään Medtronic Minimed-pumppu. Medtronic antaa ohjeita pumpun ja infuusiosetin sijoittamispaikasta toisiinsa nähden. Huomaa, että tämä ongelma ja tarvittavat toimenpiteet koskevat kaikkia MiniMed™ Paradigm™ ‑mallin, MiniMed™ 600 ‑sarjan ja MiniMed™ 700 ‑sarjan pumppuja.

Ongelman kuvaus

• Ympäristöolosuhteista johtuen annosteltava insuliinimäärä saattaa poiketa hieman asetetusta määrästä, kun insuliinipumppua pidetään infuusiosetin asetuskohtaa korkeammalla tai matalammalla.
• Poikkeama voi olla sitä suurempi, mitä enemmän korkeuseroa infuusiosetin paikkaan nähden on.
• Pumpun asettaminen infuusiokohtaa korkeammalle voi johtaa insuliinin yliannosteluun, ja pumpun asettaminen infuusiokohtaa matalammalle voi johtaa insuliinin aliannosteluun.
• Insuliinin annostelu saattaa poiketa asetetusta määrästä eniten silloin, kun korkeusero infuusiosetin paikasta on yli 35,5 cm.
• Tämä insuliinin annostelupoikkeama ei näy pumpun historiatiedoissa tai CareLink™-raporteissa.

Terveysriskit

• Henkilöillä, joiden vuorokauden kokonaisinsuliinimäärä on pieni tai joilla on suuri insuliiniherkkyys, voi ilmetä glukoosiarvojen muutoksia (hypoglykemia tai hyperglykemia) tämän ilmiön vuoksi.
• Jos et ole varma, koskeeko tämä sinua, on tärkeää, että pyydät opastusta terveydenhuollon ammattilaiselta.

Medtronic MiniMed päivittää valikoimassaan olevien insuliinipumppujen käyttöoppaisiin seuraavat ohjeet:
”On tärkeää, että pumpun sijainti infuusiokohtaan nähden pysyy vakaana. Älä pidä pumppua paikassa, joka on yli 35,5 cm korkeammalla kuin infuusiokohta, tai aseta sitä tällaiseen paikkaan. Tämä voi aiheuttaa insuliinin yliannostelun, joka saattaa johtaa hypoglykemiaan.”

Sinulta pyydetyt toimet

• Pidä insuliinipumppu lähellä infuusiokohtaa.
• Jos sinun on nostettava pumppu infuusiokohtaa korkeammalle, esimerkiksi jos vanhempi tai hoitaja käyttää pumppua lapsen puolesta, pidä pumppua infuusiokohtaa korkeammalla mahdollisimman lyhyen aikaa.
• Kiinnitä huomiota pumpun varoituksiin sekä hypoglykemian ja hyperglykemian oireisiin. Noudata näissä tilanteissa terveydenhuollon ammattilaisen antamia hoito-ohjeita.
• Jos olet huolissasi siitä, miten tämä ilmiö saattaa vaikuttaa insuliinin annosteluun ja glukoosiarvoon, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Jos sinulla on lisäkysymyksiä tästä ilmoituksesta, voit ottaa yhteyttä myös Medtronicin tekniseen tuotetukeemme

Lue tarkemmat tiedot asiakaskirjeestä (pdf).