Käyttöturvallisuustiedote: Insuliinipumppujen pariston tilaa koskevat varoitukset ja hälytykset

Julkaistu
Medtronic tiedottaa diabetestuotteiden käyttäjiä, joilla on käytössä MiniMed™ 600- ja/tai MiniMed™ 700 -sarjan insuliinipumppu. On tärkeää noudattaa pumpun sisäänrakennettuja pariston tilaa koskevia huomautuksia ja hälytyksiä sekä kuljettaa aina mukana varaparistoja, kuten käyttöoppaassa on kuvattu.

Tietyissä tapauksissa pudotetuilla, kolhaistuilla tai fyysisiä iskuja saaneilla pumpuilla voi esiintyä sisäisten sähkökomponenttien vaurioita. Tämä voi johtaa pariston kestoajan lyhentymiseen, ja tällöin paristo voi antaa hälytyksiä tilanteissa, joissa pariston kestoaika on lyhyempi kuin käyttöoppaassa kuvattu. Kaikki pudotukset voivat lyhentää pariston kestoaikaa joko välittömästi pudotuksen jälkeen tai ajan kuluessa, ja ne vaikuttavat pumppuun myös pariston vaihtamisen jälkeen.

Pumpuissa, joita tämä ongelma koskee, näkyy yhä hälytys ”Pumpun vajaa paristo”. Tämän hälytyksen tarkoituksena on osoittaa, että paristo kestää enää enintään kymmenen tuntia, mutta ongelmatilanteissa pariston todellinen kestoaika voi kuitenkin olla merkittävästi lyhyempi. ”Pumpun vajaa paristo” -hälytyksen jälkeen voimistuvia hälytyksiä ja sireeneitä voi aktivoitua. Kun ”Vaihda paristo nyt” -hälytys ilmestyy, insuliinin annostelu päättyy.

Laitevalmistaja tai hoitava yksikkö on informoinut kyseisiä tuotteita käyttäviä asiakkaita myös suoraan kirjeitse.

Lue tästä tarkemmat ohjeet paristoihin liittyen (PDF)